浦东新区在航运领域的首部法规诞生;《浦东新区国际航行船舶药品和医疗器械供应保障若干规定》将于12-24起正式施行,这是我国关于国际航行货船药械供应的首部地方性规章,将便利国际航行船舶药品和医疗器械供应保障,优化港口航运补给综合服务,提升航运资源全球配置能力。
国际航行船舶航行时间长、遇到极端气候状况多、船员作业空间小,如果无法保障船用药械配备,将严重威胁到船员的生命安全和航行安全。国际上重要港口一般都具有药械供应服务功能。
由于此前国内监管政策空白,船供服务企业无法规范地向靠港的国际航行船舶提供药械补给服务,致使部分补给市场份额流失至新加坡、韩国釜山等国外港口。某船供企业2023年收到近5000个远洋船舶含药品需求的询价单,货值1.6亿美元,由于药品供应受限,无法满足客户需求,实际订单成交率不到30%,订单流失率70%。
此次法规施行后,浦东新区将率先打通海关、药监、航运等部门联合监管通道,构建与国际接轨的、更为丰富完善的供应链体系,能够有效提升上海港的高水平海事服务能力,进而增强浦东乃至上海国际航运中心软实力。
《若干规定》首创国际航行船舶药械供应模式。在传统船供模式中创新引入药械经营企业,形成药械经营企业、船供服务企业和船公司之间的闭环供应流程;配合海关、海事、药监、航运多部门在线的信息监管服务平台,实现药械供应全过程可追溯的目标。
《若干规定》允许船供服务企业有限制地开展药械经营业务。通过规范药械船供业务行为,船供服务企业可以在浦东港口有限制地开展药械供应补给活动,即限制供应对象(国际航行船舶)、限制品种数量(船供药械目录内)。
浦东新区同时编制了浦东船供药械目录。为保证船供药械试点规范有序开展,有效防范风险,编制形成了船供药械目录,规范了品种和数量。其中,去除了涉及毒性药品、麻醉药品、精神类药品、国家贸易限制药品;增加了一些企业需求较大的药械品种,如中成药。目前《船供药械目录(2024版)》共包含十大类209个品种,今后将根据需要调整更新。
编辑: | 陈慧莹 |
责编: | 师玉诚 |
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