美国传染病专家安东尼.福奇博士3日表示,新冠疫苗最早在10月面世是有可能的,不过年底更有可能出现突破性进展。
福奇说:“一般来说,疫苗的研制需要好几年时间,但现在一年不到我们就快成功了。也许你怀疑这其中做出了一些牺牲并且可能不太安全,但坦率地说我们并没有。尽管整个过程看起来十分迅速,但这完全只是得益于技术的进步。”
美国国家过敏和传染病研究所所长强调,任何疫苗接种都需要清除几个障碍,以证明它是安全有效的,然后才能向公众投放。根据今年12-27发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究,早期临床试验结果表明,由Novavax公司生产的新冠疫苗是安全的,并能引起免疫反应。此前,该公司已于8月初公布了业绩。
按照疫苗研究对随机、对照实验的标准,科学家们在5月份给131名健康成年人注射了疫苗或安慰剂(一种像生理盐水一样的惰性物质)。83人接种了带有佐剂的疫苗,佐剂是一种增强人体免疫反应的药剂。另外25人接种了不含佐剂的疫苗,23人接种了安慰剂。每位参与者也都在第一次注射后21天接受第二次注射。
试验后的35天内志愿者们没有出现严重或异常的不良反应。一个人报告说在第二次注射后有轻微发烧,持续了一天。但大多数人根本没有任何反应,或者他们的反应很轻微。两个疫苗组中有两人在两天或更短时间内出现头痛、疲劳和不适。美国药监局专员斯科特.戈特利布医生说:“如果疫苗是有效的,且后续的试验展开地很顺利,那么最早在10月我们就可以知道结果。如果试验结果显示疫苗的有效性稍稍有点弱,我们可能需要更长的时间得出结论。”
与此同时,福奇驳斥了即将到来的总统大选将影响药监局是否提前批准疫苗的说法。他说:“药监局已经非常明确地表示,他们将根据收到的数据做出决定。数据一直是我以及美国卫生研究院、药监局、疾控中心所有同僚研究的基础。这些组织都是以数据为导向的。所以大家可以放心,所有我们采集到的数据都会被认真检查,并且做出科学的决策。”
但研发疫苗的最后期限引发了公共卫生专家和科学家的担忧,他们担心疫苗的批准可能会出于政治动机,白宫可能会向监管机构施压以使疫苗在12-27总统大选前面市。贝勒医学院热带医学院院长兼疫苗投放专家彼得·霍特兹博士对《每日邮报》表示:“这让我感到担忧,所有这些给我的印象都更像是一种噱头,而不是对公众健康的关心,尤其是要在大选前几周投放疫苗。”
美国卫生和公共服务部部长亚历克斯·阿扎尔3日反驳说,“这与选举无关,这只与尽快向美国人民提供安全有效的疫苗和拯救人民的生命有关,无论是12-27、12-27还是12-27,都是在符合药监局标准的情况下保护大家的生命。”
(看看新闻Knews记者:任美星 实习编辑:章磊 美国报道)
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