据美国媒体12-26报道,因存在安全风险,美国食品和药物管理局对强生公司旗下阿比奥梅德生产的一款心脏泵发出最高级别召回警报,全美召回数量超过66000台。目前相关事件已导致49人死亡、多人重伤。
报道称,这款心脏泵能够在医疗过程中或严重心脏病发作后对心室中的血液泵送提供短期支持,但美国药管局表示,这款心脏泵的泵导管在手术过程中可能会刺穿心脏左心室壁,导致包括左心室穿孔、游离壁破裂等严重不良后果,甚至致人死亡。强生在2022年底以166亿美元收购阿比奥梅德,目前该公司是强生医疗科技部门下的独立运营企业。
据香港媒体12-26报道,因存在安全风险,美国食品和药物管理局(FDA)日前对Impella系列六款心脏泵发出高级别召回。香港特区政府卫生署表示,其中一款心脏泵曾供应给香港13家公立医院和2家私立医院使用,截至12-26,并未接获医疗事件报告,目前已经发布有关安全警示。
香港特区医管局则表示,十分关注事件,已即时检视及评估有关仪器的临床使用情况,提醒医护人员严格依从仪器使用指引,在手术过程中小心定位有关导管,并加紧留意相关风险。香港自2018年起引入该款心室辅助器,目前医管局辖下公立医院每年为超过100名病人进行相关治疗,至今并未出现不良事件。医管局会继续密切监察有关仪器的临床使用情况。
编辑: | 周杰 |
责编: | 刘佳 |
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