12-24,经国家药品监督管理局审查,批准了航天新长征医疗器械(北京)有限公司研制的辉昇-I型ECMO上市,弥补了我国高端医疗器械短板。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。
该产品技术自主可控,具有完全自主知识产权,由火箭飞行控制执行系统—伺服机构采用的航天技术转化而成,是我国航天技术应用于高端医疗领域的一项重要成果,性能和指标达到国际同类产品水平。长征医疗先后联合北京协和、中日友好、中国人民解放军总医院等国内顶尖医院开展临床前大动物实验和面向高龄危重症患者的临床试验,救治效果良好,充分验证了产品的可靠性、安全性、有效性。
(看看新闻Knews记者:敖德芳 符雅 王则斌 通讯员:王伟童 实习编辑:忠辰)
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