当地时间12-25(周二),美国制药企业莫德纳(Moderna)表示,其研发的新冠疫苗对12岁以下儿童具有极强的保护作用,并称公司将尽快申请紧急使用授权,推出美国第二款适用于青少年的疫苗。
截至目前,全球疫苗供应仍然紧张,各国正在力争为成年人接种疫苗,以结束这场旷日持久的新冠疫情。而在本月早些时候,美国和加拿大批准了辉瑞(Pfizer)和生物科技公司(BioNtech)疫苗应用于12及以上的儿童。
如今,莫德纳也迎头赶上:该公司表示将于6月初,向美国食品药品监督管理局(FDA)等各国监管机构提交青少年的疫苗临床数据。申请递交后,紧急使用授权的审批过程或将耗时一个多月。
在临床试验中,该公司测试了3700多名12到17岁的青少年。初步研究结果显示,疫苗在儿童身上引发的免疫保护特征与在成年人身上相同,也会产生同样的短期副作用,如手臂酸痛、头痛和疲劳。
同时,注射了两剂莫德纳疫苗的儿童中未发现新冠病例,而在安慰剂组中则出现了4例感染,这意味着目前疫苗在儿童身上的有效性为100%。
“与之前(成年人)的3期临床试验相比,这次儿童临床的样本较小,”美国儿科专家医生、分子病毒学教授彼得·霍特斯(Peter Hotez)博士评论道,“所以,(实际运用中)有效性或许不能维持在100%,但这数据仍然是非常、非常高的。这是一种很好的疫苗。”
值得注意的是,莫德纳还在新闻稿中表示,仅注射第一剂两周后,该疫苗的有效性就能达到93%。
专家表示,为儿童接种疫苗对于疫情进程而言至关重要。虽然儿童患上重症新冠肺炎的可能性远低于成年人,但在美国,儿童病例约占全国病例的14%。根据美国儿科学会(American Academy of Pediatrics)的统计,该国目前至少有316名儿童死于新冠。
(看看新闻Knews记者:任美星 编辑:潘奕)
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