当地时间12-25(周二),辉瑞公司(Pfizer)在美国的4个州启动了一项新冠mRNA疫苗的试点交付项目。这一美国制药公司试图通过此次试点,来解决疫苗超低温冷藏需求为后期分发所带来的巨大挑战。
在考虑了总体规模、人口多样性、免疫基础设施,以及在各城乡环境下的个人需求方面的差异之后,罗德岛、德克萨斯、新墨西哥和田纳西州都被辉瑞纳入了此次项目中。根据该公司的说法,这4个州不会因为进行试点而比其他州更早接受疫苗注射,也不会因此受到差别对待。
“我们希望,在各地准备有效的新冠疫苗项目之际,这次疫苗交付试点的结果,能成为美国其他州和国际政府的样板。” 辉瑞在周一的声明中表示。
此次辉瑞运营疫苗物流项目的努力,可以说是前所未见的。在90%的有效性背后,mRNA疫苗对于储存有着一个独特的要求:超低温。这是因为mRNA并不是一种非常稳定的物质,在更高的温度范围内极易分解。据报道,疫苗需要保存在零下70摄氏度,这温度比南极洲的冬天还要冷。
此外,早在8月份,辉瑞公司的一位科学家就告诉美国疾病控制与预防中心(CDC)咨询委员会,称装有冷冻疫苗的箱子每天不应打开超过两次,而且需要在开启后的1分钟内立刻关闭。一旦解冻,疫苗可以冷藏保存5天。
这一系列的特殊要求,使得疫苗的运输困难重重。“首先你必须要有能保持冷链的卡车,” 新加坡国立大学杨潞龄医学院的教授,保罗·坦比亚(Paul Tambyah)告诉媒体,“而当你在集散地分装疫苗时,必须要有干冰把它运送到接种地点。” 辉瑞公司表示在转运过程中,持有特殊资质的货运车辆最多可装载5盒疫苗制剂,它们需要每5天更新一次干冰。虽然这些步骤可以使疫苗保持冷冻,但最多只能连续使用2周。
据美国交通运输部的规定,目前干冰在航路和水路上都被列为危险品,从而受到限制。所以疫苗运输的最后一程可能会有所延误,从而危及疫苗的质量。而对于欠发达国家来说,要找到大量支持超低温运输的卡车本身就是一件难事。
即使疫苗能够安全可靠地到达目的地,第二个挑战接踵而来,那就是地方缺乏相应的配套储存设备。“超低温保存是闻所未闻的。没人有使用这个温度的疫苗的经验。”苏米·萨哈(Soumi Saha),新泽西州普利米尔医疗公司的宣传副总裁告诉媒体,医疗行业中现有的大多数冰箱,都远远达不到这样的温度要求。
因此,在低温储存冷冻的mRNA疫苗上,美国偏远地区的中级药房和医院可能会面临困境。而对于欠发达地区而言,这更是难上加难。同时,由于解冻的疫苗保质期仅有短短5天,这也增加了疫苗分发上的难度。
截至发稿前,辉瑞公司未对以上大部分的疑虑做出回应。该公司的首席科学官菲利普·多米策(Philip Dormitzer)博士曾回复关于疫苗运输的问题,称他们会追踪疫苗的物流位置和干冰温度。“这样当收到装疫苗的盒子的时候,你就可以验证它是否一直保持在它应该保持的温度下。”多米策对媒体解释道。
据悉,辉瑞公司的mRNA疫苗仍处在大规模的三期临床试验当中。该公司希望在11月的第3周前获得足够的疫苗安全数据,以准备向美国食品药品监督管理局(FDA)申请紧急使用授权。
(看看新闻Knews记者:任美星 编辑: 潘奕 )
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