这种癌终于能被早筛了,全球首款在沪投产→
2024-12-24 21:15:52 看看新闻Knews综合
说到卵巢癌
它是女性三大癌症之一
由于其早期缺少症状
即使有症状也不特异
因此早期诊断比较困难
就诊时60%到70%已为晚期
而晚期病例又疗效不佳
死亡率高居妇科癌症首位
如今!好消息来了!
卵巢癌早期筛查有办法了!
近日,全球首款
基于外泌体技术的卵巢癌
体外诊断产品获批上市
12-24起
首批产品在上海投产
这标志着外泌体技术
经过近30年的基础和转化研究
在中国率先走向临床应用
在思路迪诊断的试剂生产车间,首批投产的产品正在进行试剂分装。作为全球第一款基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品,该产品能对卵巢癌进行早期筛查,总体灵敏度超过95%。
张亚楠 思路迪诊断化学发光产品线研究总监:
从手肘这里取一支静脉血,剩下就交到中心实验室,大约几个小时之后,患者就可以知道,信息是否有卵巢癌的风险。这个产品,填补了全球在辅助诊断卵巢癌上体外试剂的空白。
熊磊 思路迪诊断创始人兼董事长:
中国一年将近有5万名卵巢癌患者,70%是晚期发现的。卵巢癌的晚期发现,导致5年内70%会复发。疾病的诊疗非常重要的是,把它从晚期的发现变成早期的发现。
外泌体是一种胞外囊泡,上世纪90年代首次被发现在肿瘤发展转移中有重要作用。近年来,每年都有数千篇关于外泌体临床应用价值的研究发表,但全球完成相关临床试验的凤毛麟角。
上海企业的这款卵巢癌诊断产品
通过国家药监局获批上市后
目前产能可达每月100万人份
熊磊 思路迪诊断创始人兼董事长:
我们代表中国的生物技术公司,第一次在全球使用这个技术,能够获批医疗产品,这也是突破性的。真正进到公立医院的使用,这种创新产品在中国还要经历一个相对来说,6到12个月甚至是24个月的时间阶段。当然这个过程中,如果有高危人群,通过私立医院或者通过体检机构,也可以进行早期测试。
愿这款卵巢癌诊断产品
能让更多患者早日发现病情
争取更多生的可能
记者:朱齐越
摄像:林羡徳
编辑:许露露
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